中新網(wǎng)北京10月25日電(郎朗 楊雨奇)日前,國外一家生物制藥公司宣布,世界首款能改善阿爾茲海默癥臨床癥狀的藥物,已計(jì)劃向美國食藥品監(jiān)管局(FDA)提交上市許可申請。據(jù)該公司官網(wǎng)公告,若該藥物能獲準(zhǔn)上市,那么它將成為世界上首款能改善阿爾茨海默癥臨床癥狀的藥物。
資料圖(圖文無關(guān))康玉湛攝
全球超5000萬人患阿爾茲海默癥
新藥有何療效?
當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月22日,美國生物技術(shù)公司Biogen(百健)及其合作伙伴日本衛(wèi)材(Eisai)公開宣布,計(jì)劃在2020年初向美國食藥品監(jiān)管局(FDA)提交Aducanumab(早期阿爾茲海默癥治療藥物)的《生物制劑許可證申請》(BLA)。并表示有望在2年內(nèi)量產(chǎn),且將繼續(xù)與歐洲、日本等國際地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)商。
據(jù)百健公司公告,若該藥物能獲準(zhǔn)上市,那么它將成為世界上首款能改善阿爾茨海默癥臨床癥狀的藥物,同時(shí)也將證明減少腦內(nèi)β淀粉樣蛋白的積累將有利于阿爾茲海默癥臨床癥狀的改善。
對(duì)于該藥品的作用,公告中表明:用高劑量Aducanumab治療的患者認(rèn)知衰退顯著減少,在認(rèn)知和功能指標(biāo),如記憶、定向和語言方面顯著獲益。患者的個(gè)人理財(cái)、做家務(wù)以及獨(dú)立外出旅行等日常生活也將獲益。
換言之,若該藥物的效果能達(dá)到上述預(yù)期且獲準(zhǔn)上市,那么這將為全球5000萬家庭帶來新希望。
有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),目前,全球阿爾茨海默癥患者至少達(dá)5000萬人,且呈爆發(fā)性增長,預(yù)計(jì)到2050年將達(dá)到1.5億人。而在中國,阿爾茨海默病患者也已超1000萬人,居世界首位,且每年以30萬以上的新發(fā)病例增長。
資料圖(圖文無關(guān))陳建華、薛艷偉供圖
新藥申請美國上市
網(wǎng)友:求不要太貴
新藥計(jì)劃向美國FDA申請上市的消息,很快傳到了中國。消息一經(jīng)發(fā)布,“世界首款阿爾茲海默藥被證有效”的話題迅速登上熱搜榜第二,并引來網(wǎng)友“圍觀”:
網(wǎng)友微博留言截圖
得知新藥物或?qū)⒚媸啦?duì)阿爾茲海默癥有一定改善作用,不少網(wǎng)友表示終于看到了希望,甚至有聲音認(rèn)為,該藥物具有“極大的突破意義”,只求藥價(jià)不要太高。
責(zé)任編輯:楊林宇
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