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受控的“試藥人”

“來來來,分點尿給她們?nèi)齻€。”在地壇醫(yī)院順義分院體檢留尿時,楊雪(化名)遭遇了尷尬的一幕。

這不是一次普通的體檢,是參加藥物臨床試驗之前的篩查,入選參加試驗可以得到5600元補償。要求給別人分尿的是招募中介馮姐,楊雪不好意思拒絕。

飯館生意失敗、寵物生病,楊雪不得不尋找兼職信息緩解經(jīng)濟壓力。偶然的機會,楊雪看到了招募臨床試驗受試者的信息。

楊雪查詢得知,每種藥物上市之前,都要進行人體試驗,分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,其中Ⅰ期試驗要求在健康人群中間進行,Ⅱ、Ⅲ期試驗在病人中進行。楊雪這次參加的,是一種治療癲癇的藥,屬于Ⅰ期試驗。同去的三個女生因抽煙、吃藥,擔心不能通過尿液檢查,就用了楊雪的尿。

進行藥物臨床試驗時弄虛作假,特別是體檢時蒙混過關,在受試者這個群體中,已是見怪不怪。受試群體中流行著各種蒙混過關的方法:吸煙的人想通過尿檢,可以在尿檢的時候,滴一兩滴白醋;用10倍藥劑量的聯(lián)苯雙酯應對飲酒問題,這樣轉(zhuǎn)氨酶就會變成正常值;再比如,在胳膊的針眼上涂些粉底液,就可以在另外一家醫(yī)院蒙混過去。也有的受試者,在醫(yī)生面前吞下藥物,離開醫(yī)生視線之后再吐掉。

而尋找“試藥人”是臨床項目的一個關鍵環(huán)節(jié)。某藥廠內(nèi)部人士透露,對于醫(yī)藥企業(yè)來說,時間就意味著市場,一家醫(yī)藥公司要進入市場,藥品需要先經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理局的認證許可。開始進行臨床試驗前,如果醫(yī)藥企業(yè)提供的新藥品資料齊全的話,公司可以在3個月的時間內(nèi)將材料報到藥品審評中心;若臨床資料不全,則需要補充試驗。當然,這就看試驗究竟需要花多長的時間。

試驗時間的長短決定于很多因素。中介公司手中掌握著一群數(shù)量穩(wěn)定的“受試者”資源,對于“受試者”的操控也將大大縮短試藥時間。

北京有數(shù)十家擁有藥物臨床試驗機構的醫(yī)院,每天都有試驗進行。受人力條件限制,醫(yī)院一般不直接招募Ⅰ期試驗受試者。受試者想要參加,必須通過中介才能報名。而馮姐,就是招募中介中的一員。

新京報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),招募員無需任何資歷就可擔任。通過一條網(wǎng)絡招聘信息,記者應聘成為北京競峰醫(yī)藥科技有限公司的招募員。招募員不需要坐班,也沒有基本工資。按照老板李曉峰的指示,招募員需要每天在相關群里發(fā)布試藥信息,出去貼小廣告。如果招募到的受試者成功入組試驗,可拿到200-300元提成。

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11月3日,北京某醫(yī)院試藥體檢篩查中,醫(yī)生為受試者篩查針眼。按規(guī)定,受試者在醫(yī)院參加體檢篩選后未超過5天不能參加下一家醫(yī)院篩選。

“藥頭兒”壟斷試藥招募

在試藥這條“利益鏈”中,作為中間環(huán)節(jié)的“臨床試驗代理機構”往往出于利益的考慮,為了推動試驗盡快進行,拿到招募費,常使用違規(guī)手段。

記者受聘的競峰醫(yī)藥公司主要為北京三家大型醫(yī)院的試驗項目招募受試者。這家活躍于各大醫(yī)院的中介公司,背后的老板實則是臨床試藥研究機構工作人員。

“競峰醫(yī)藥”沒有固定辦公場所,固定員工只有兩人,位于昌平鎮(zhèn)西關路5號注冊地,也是查無此公司。每項藥物臨床試驗有幾人報名、誰參加了體檢、幾人入組了、還差幾個,都需要向老板李曉峰匯報。

10年前,李曉峰也曾是受試者,在北京某醫(yī)院臨床藥理研究所試驗期間主動維持秩序,被所長看中,逐漸接觸招募工作。到了2010年,他成為藥理所的一名員工,負責所里藥物臨床試驗的數(shù)據(jù)記錄。

2015年,競峰醫(yī)藥公司成立,李曉峰一邊在試驗機構從業(yè),一邊利用“競峰醫(yī)藥”進行招募試藥人。招募當中,李曉峰沒有用真名,因為干私活被發(fā)現(xiàn),他已經(jīng)被扣了兩次錢。

除了自己聯(lián)系藥廠、醫(yī)院合作,有些醫(yī)院還會主動找李曉峰幫忙招募。李曉峰稱,每招募成功一例健康人參與試驗,“競峰醫(yī)藥”可以拿到500元招募費。11月份,李曉峰讓員工在稅務局開具的發(fā)票顯示,他為某三甲醫(yī)院招募費用為16800元,另外兩張與藥廠合作的招募費用分別是84000元、77533元。但他拒絕透露任何招募合作細節(jié)。

除了競峰醫(yī)藥,活躍在北京的試藥招募中介還有優(yōu)效(北京)醫(yī)學研究有限公司、北京鵬誠醫(yī)藥科技有限公司、康百合受試者招募公司等,后兩者在工商網(wǎng)站上無從查詢。

在試藥群里,經(jīng)常能看到這幾家中介為北京至少7家大醫(yī)院的Ⅰ期臨床試驗項目招募受試者,像李曉峰這樣的招募組織者,在試驗圈內(nèi)被稱為“藥頭兒”。

每個“藥頭兒”都有主要合作的醫(yī)院,也偶爾為其他醫(yī)院招募。此外,“藥頭兒”還發(fā)展了下線,這些下線與不同的招募負責人合作,發(fā)布各個醫(yī)院的臨床試驗信息,根據(jù)招募難易程度,抽取相應提成。

事實上,并不是每個有實力的“藥頭兒”都有公司。為地壇醫(yī)院招募的馮姐,受試者均稱不知道她是哪家公司,有了解情況的受試者稱“馮姐的合伙人認識北京很多藥廠”。

為了讓受試者成功通過體檢,每位招募人都使出了渾身解數(shù)。因為受試者成功完成試驗,他們才能拿到招募費。

在北京一三甲醫(yī)院,招募人馮姐除了要求楊雪幫他人留尿,自己還親自上陣,替另一位受試者留尿。這樣的操作并非馮姐首創(chuàng)。12月6日,在航天中心醫(yī)院,北京鵬誠醫(yī)藥的一位招募人杜隊,為一個來例假的女生支招,“如果擔心尿檢不過,可以找其他人幫忙留尿”。

更有甚者,受試者連知情同意書都可以不簽,直接參與體檢。12月7日,在北京某大醫(yī)院的體檢現(xiàn)場,招募人平姐囑咐四位晚到一天的受試者,“先體檢再簽知情同意書,千萬不能讓主任知道”。

“來都來了,再問問試試”,11月份在某三甲醫(yī)院,面對一位持假身份證來體檢的受試者,招募人幫他問了幾遍醫(yī)生能不能通融。受試者是不是用自己的身份證,招募人小林(化名)并不在意,他還囑咐一個女孩:“如果醫(yī)生質(zhì)疑,你死咬著身份證就是你自己的。”

責任編輯:肖舒

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