“寧愿沒有試過藥”
何金虎(化名)曾經(jīng)也是“職業(yè)試藥人”中的一員。想起試藥經(jīng)歷,他說“如果重來,不會(huì)選擇試藥”。
何金虎掀起衣服,他展示小腹上細(xì)小的疤痕,那是2010年為了獲取1萬元受試費(fèi),注射抗腫瘤藥物留下的印記。針管從他的小腹拔出十幾秒后,肚皮突然像被幾十根針同時(shí)扎著一般,刺痛感瞬間蔓延至全身。剛打完藥,何金虎就出現(xiàn)了強(qiáng)烈的藥物反應(yīng),口渴、心慌、頭痛。在搶救治療中,醫(yī)生不斷給他做心電圖,總是心律不齊。
“我自己都受了這么大的罪,你讓我怎么相信干這個(gè)能去救別人?”何金虎退出了試驗(yàn),想找醫(yī)院賠償又覺得麻煩。也想過打官司,卻發(fā)現(xiàn)請律師也要一筆費(fèi)用。何金虎沒有錢,這件事就不了了之。此后,何金虎再去做藥物臨床試驗(yàn)篩選,都因心律不齊不能通過體檢。
試藥圈內(nèi)流傳著一個(gè)試藥危險(xiǎn)性公式,錢數(shù)÷天數(shù)=藥物危險(xiǎn)性。給的報(bào)酬高的試驗(yàn),通常危險(xiǎn)系數(shù)也相對(duì)較高。2014年,一位女性受試者在參加試驗(yàn)之前就已懷孕,但自己和醫(yī)院都沒有察覺。試驗(yàn)結(jié)束后才發(fā)現(xiàn),醫(yī)院勸其打掉,因“藥物會(huì)對(duì)胎兒有影響”。有了解情況的受試者透露,該女士在體檢時(shí)用了其他人的尿,沒有檢查出已經(jīng)懷孕。但她本人并不承認(rèn),最終醫(yī)院賠償幾萬塊錢,很快就被她和男友揮霍一空。
試藥有風(fēng)險(xiǎn)的陰霾從未散去。一位20歲男孩在參與消炎藥試驗(yàn)后,體內(nèi)產(chǎn)生抗藥性,生病后再吃消炎藥不再起效。
而楊雪在世紀(jì)壇醫(yī)院參加的降糖藥試驗(yàn),一位18歲的女孩在服藥后總想嘔吐,無奈退出,只拿到了800元補(bǔ)償。就在楊雪入組的當(dāng)天,一位參加上一組試驗(yàn)的男士前去復(fù)查,服用了降糖藥的他血壓卻有些偏高,只得一次次前去醫(yī)院檢查治療。
正常人服用藥物后,在一定時(shí)間內(nèi)會(huì)代謝出去。“但是藥物不可能完全排出體外,總會(huì)有微量殘留,如果受試者試了很多藥物,各種藥物作用下,很容易對(duì)身體造成傷害。”航天中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)醫(yī)生建議,不要頻繁參與試藥。
堅(jiān)持與退出
12月13日,高華在上海某醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥物試驗(yàn)結(jié)束。他沒有立即回北京,找了個(gè)一天15塊錢的床位住下,等待這個(gè)月20日中山醫(yī)院的藥物試驗(yàn)。臨床藥物機(jī)構(gòu)并非全國聯(lián)網(wǎng),高華就各地循環(huán)試藥。
最讓高華難忘的,要數(shù)去年7月份,在天津泰安醫(yī)院參加抗心衰的藥物試驗(yàn)。連續(xù)5天8個(gè)小時(shí)輸液,5500元。
高華被要求一直躺著,不能打牌也不能玩手機(jī),只能盯著天花板。高華沒想到,這次藥物的副作用強(qiáng)烈,參與試驗(yàn)的10個(gè)受試者,都發(fā)生了嘔吐反應(yīng)。還有7個(gè)被打了急救針,實(shí)時(shí)監(jiān)測心電圖。試驗(yàn)結(jié)束后,他們每人出了100元,一起吃了飯。
高華覺得自己很沒用。“很丟人,只有沒本事的才會(huì)做試驗(yàn)。”
但受試者周飛(化名)不這樣認(rèn)為,周飛的父親是生物老師,受父親影響,他對(duì)臨床試驗(yàn)充滿了好奇。在外企工作過的周飛得知,在國外,臨床藥物試驗(yàn)被當(dāng)作公益事業(yè)來做,受試者除了有保險(xiǎn)和醫(yī)療保障外,也得到了社會(huì)認(rèn)可,很多人都很感謝受試者。
有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),在美國新藥的研制費(fèi)用平均為9億美元,而人體試驗(yàn)的開銷就占了40%。醫(yī)藥公司必須簽訂保險(xiǎn)合同,不但要為試藥人在試藥期間的風(fēng)險(xiǎn)投保,日后產(chǎn)生的毒副作用,也在保險(xiǎn)范圍內(nèi)。
周飛覺得,很多試藥人根本不明白自己在做什么。簽知情同意書時(shí),有人會(huì)問醫(yī)生“如果入組的時(shí)候睡過頭來不了怎么辦”,但周飛會(huì)問“如果在兩次住院間隔期被狗咬了怎么辦,能不能去打針,試藥會(huì)有影響嗎?”
周飛努力地為周圍的人科普知識(shí),為他們做參謀。試藥人的信任讓周飛很有成就感,但最讓他開心的是,一次陪朋友去藥店買藥,他發(fā)現(xiàn)朋友要的正是自己試過的藥。
但周飛最終還是退出了,參與試藥除了面臨外界眼光,還得個(gè)人承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。
身體是自己的,高華在網(wǎng)上查到一個(gè)說法“參加試驗(yàn)三個(gè)月沒問題就沒事了”,但他還是擔(dān)心,“誰知道以后會(huì)怎樣呢?”高華想要不明年就不做了。看著自己未還的欠款,高華寄托于這個(gè)月20日的入組試驗(yàn)。
11月11日,某大醫(yī)院試藥體檢篩查,醫(yī)生為受試者抽血。
試藥人受控中介 調(diào)包尿液通過體檢
“北京XX醫(yī)院招募試驗(yàn),男,體檢時(shí)間:12月9日。藥物XX,點(diǎn)滴,連續(xù)四天,費(fèi)用5600元,另補(bǔ)助1000元。”類似的試藥招募信息,每天都在各種群里傳播。
在一種新藥進(jìn)入市場過程中,會(huì)有幾個(gè)關(guān)鍵的環(huán)節(jié)構(gòu)成一個(gè)完整的利益鏈條。那就是從醫(yī)藥企業(yè)——臨床試驗(yàn)代理機(jī)構(gòu)——試驗(yàn)基地(醫(yī)院)。
在這條“利益鏈”中,一些招募“中介”為了推動(dòng)試驗(yàn)盡快進(jìn)行拿到招募費(fèi),出現(xiàn)種種違規(guī)違法行為。他們瓜分了北京大部分藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),有些中介雖自稱招募公司,實(shí)際上卻是沒有辦公地的空殼公司。從業(yè)人員也良莠不齊,默許或者主動(dòng)幫受試者作假。
在試藥這個(gè)灰色鏈條中,受試者、中介、藥廠,每一環(huán)“都可能是造假者”。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)今年3月公布的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,去年7月以來,因臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)、不完整等問題,國家食藥監(jiān)總局不予批準(zhǔn)的、藥企自查申請撤回的藥品注冊申請高達(dá)1184個(gè),占要求自查核查的1622個(gè)藥物臨床試驗(yàn)總數(shù)的73%。若扣除165個(gè)免臨床項(xiàng)目,這個(gè)比例則高達(dá)81%。
11月初,在北京某三甲醫(yī)院進(jìn)行的一種糖尿病用藥試驗(yàn),因原始記錄缺失,選擇重新補(bǔ)做臨床試驗(yàn)。事實(shí)上,這款藥已經(jīng)上市,重做試驗(yàn)期間,記者依然可以在網(wǎng)上買到此藥。
責(zé)任編輯:肖舒
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