補(bǔ)齊知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)短板 中醫(yī)藥發(fā)展才能“不掉鏈子”

補(bǔ)齊知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)短板 中醫(yī)藥發(fā)展才能“不掉鏈子”

中醫(yī)藥在新冠肺炎疫情防控中的表現(xiàn)亮眼。與此同時，中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的短板也引起更多人關(guān)注。

全國政協(xié)常委、國家知識產(chǎn)權(quán)局副局長何志敏今年就帶來了一份關(guān)于完善中國特色中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度的提案。

這不是個新話題。早在幾年前，中國工程院院士張伯禮就呼吁，盡快構(gòu)建中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)技術(shù)體系，積極推動傳統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的國際進(jìn)程，建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識專門保護(hù)制度。

“知識產(chǎn)權(quán)制度對傳承創(chuàng)新和發(fā)展現(xiàn)代中醫(yī)藥作用重大，但確實(shí)存在一些與實(shí)際情況不適應(yīng)的地方，亟待深入研究。”何志敏坦言，我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)涵蓋專利、商業(yè)秘密、商標(biāo)、地理標(biāo)志等法律制度和行政保護(hù)措施（新藥、中藥品種），這些保護(hù)形式間缺乏有機(jī)銜接，中醫(yī)藥管理和知識產(chǎn)權(quán)管理部門間的聯(lián)動機(jī)制還需健全，保護(hù)和激勵中醫(yī)藥創(chuàng)新的力度還需加強(qiáng)，成效有待提升。

他具體分析道，在專利保護(hù)方面，中醫(yī)藥領(lǐng)域約60%的專利申請由個人提交，部分專利申請質(zhì)量還有待提高。

“在現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)體系上建立的專利制度和審查規(guī)則與具有獨(dú)特理論體系和實(shí)踐需求的古老傳統(tǒng)的中醫(yī)藥保護(hù)存在某些錯位。”何志敏說，此外，若遇到疫情等重大特殊情況，提前公開重要方劑將使相關(guān)專利申請喪失新穎性，在目前的專利制度下救濟(jì)空間有限。

在商標(biāo)保護(hù)方面，一些知名中醫(yī)藥企業(yè)的商標(biāo)在海外被搶注十分普遍。2019年，全國藥店周暨中國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會發(fā)布的榜單前20的中醫(yī)藥企業(yè)中，有5家企業(yè)商標(biāo)在某國被搶注，其中北京同仁堂被搶注商標(biāo)11個、廣州醫(yī)藥被搶注商標(biāo)5個。

在道地藥材地理標(biāo)志保護(hù)方面，何志敏說，目前我國對藥材的品質(zhì)、臨床療效等還缺乏客觀、準(zhǔn)確的國家級標(biāo)準(zhǔn)，道地藥材的評價體系尚不健全，種質(zhì)資源建設(shè)總體規(guī)劃和布局欠缺，產(chǎn)業(yè)發(fā)展有待提升。“對道地藥材的保護(hù)、生產(chǎn)、加工還停留在自發(fā)初始狀態(tài)，生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模小、附加值低。”

針對以上問題，何志敏建議，國家中醫(yī)藥管理部門和國家知識產(chǎn)權(quán)管理部門應(yīng)深入研究中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展對知識產(chǎn)權(quán)制度的需求，通過創(chuàng)新制度設(shè)計、完善法律法規(guī)、強(qiáng)化規(guī)范引導(dǎo)等措施，多措并舉，形成中國特色的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。

“首先要創(chuàng)新中醫(yī)藥專利保護(hù)制度規(guī)則，加強(qiáng)中醫(yī)藥管理和知識產(chǎn)權(quán)管理部門的聯(lián)動，建立知識產(chǎn)權(quán)特別審查和保護(hù)名錄，在知識產(chǎn)權(quán)執(zhí)法和中醫(yī)藥管理中予以重點(diǎn)保護(hù)，推動建立中醫(yī)藥專利保護(hù)期延長制度。”何志敏說，結(jié)合中醫(yī)藥領(lǐng)域的特點(diǎn)及特殊保護(hù)需求，制定中醫(yī)藥專利審查規(guī)則，并通過國際合作推動更多國家和地區(qū)認(rèn)可和適用。

此外，何志敏呼吁，要加大中醫(yī)藥商標(biāo)保護(hù)力度，建立商標(biāo)海外搶注預(yù)警制度，及時向中醫(yī)藥企業(yè)發(fā)出預(yù)警信息，通過外交外貿(mào)渠道敦促有關(guān)國家打擊搶注行為，培育更多具有國際影響力的品牌。

在道地藥材地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)方面，何志敏認(rèn)為，應(yīng)加快道地藥材和食藥兩用產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)制修訂；規(guī)范地理標(biāo)志專用標(biāo)志使用核準(zhǔn)，引導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范要求進(jìn)行生產(chǎn)加工；開展地理標(biāo)志保護(hù)專項行動，凈化道地藥材市場環(huán)境。

最后，何志敏強(qiáng)調(diào)，要建立基于傳統(tǒng)知識和商業(yè)秘密保護(hù)的中醫(yī)藥品種登記制度，適用保密規(guī)則建立特殊保護(hù)措施，并與專利、商標(biāo)、地理標(biāo)志等知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)規(guī)則有機(jī)銜接，進(jìn)一步加大執(zhí)法力度，堅決打擊侵權(quán)行為，普遍建立5倍懲罰性賠償制度，營造有利于中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的優(yōu)良營商環(huán)境。