美國(guó)輝瑞制藥公司7日說(shuō),已正式向美國(guó)食品和藥物管理局申請(qǐng)批準(zhǔn)5至11歲兒童緊急使用這家企業(yè)與德國(guó)生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗。
輝瑞在社交媒體推特寫道:“隨著美國(guó)新增兒童病例數(shù)維持高位,提出這項(xiàng)申請(qǐng)是我們對(duì)抗新冠病毒所做努力中的重要一步。”
白宮應(yīng)對(duì)新冠疫情協(xié)調(diào)專員杰夫·津茨當(dāng)天接受美國(guó)有線電視新聞網(wǎng)采訪時(shí)說(shuō),輝瑞申請(qǐng)有望11月下旬獲批,屆時(shí)將保證疫苗充足供應(yīng)。
輝瑞上月20日宣布這款疫苗適用于5至11歲兒童,并開(kāi)始向美國(guó)藥管局提交相關(guān)數(shù)據(jù)。據(jù)美聯(lián)社報(bào)道,輝瑞先前開(kāi)展臨床試驗(yàn),為2268名幼兒園和小學(xué)兒童接種,劑量為12歲以上人群的三分之一。按照輝瑞的說(shuō)法,這些5至11歲兒童接種兩劑疫苗后,體內(nèi)產(chǎn)生抗體,免疫效果與接種正常劑量疫苗的青少年一樣,且沒(méi)有出現(xiàn)嚴(yán)重副作用。
美國(guó)藥管局上周說(shuō),由外部專家組成的咨詢委員會(huì)定于26日開(kāi)會(huì)討論輝瑞疫苗緊急使用授權(quán)事宜。這意味著全美大約2800萬(wàn)名5至11歲兒童有望開(kāi)始接種。
輝瑞制藥和德國(guó)生物新技術(shù)公司還在研發(fā)適用于兩歲至5歲兒童和半歲至兩歲嬰幼兒的新冠疫苗,預(yù)計(jì)年內(nèi)出結(jié)果。
隨著變異新冠病毒德?tīng)査局曷樱绹?guó)兒童新冠病例持續(xù)攀升。美國(guó)兒科學(xué)會(huì)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,截至9月30日,美國(guó)累計(jì)近590萬(wàn)名兒童新冠病毒檢測(cè)呈陽(yáng)性,至少520名兒童染疫死亡。9月23日至9月30日新增兒童確診病例超17萬(wàn)例,約占全美當(dāng)周新增病例的26.7%。
美國(guó)先前批準(zhǔn)輝瑞疫苗可緊急使用于12至15歲兒童。防疫專家擔(dān)心,秋季開(kāi)學(xué)以來(lái),隨著氣溫降低、校園室內(nèi)活動(dòng)增多,未來(lái)數(shù)周甚至數(shù)月內(nèi)美國(guó)兒童新冠感染人數(shù)可能激增。路透社分析,盡快批準(zhǔn)低齡兒童接種疫苗有利于緩解疫情。
盡管兒童染疫后出現(xiàn)重癥的情況不多見(jiàn),但仍可能感染并進(jìn)一步傳播病毒。專家認(rèn)為,兒童接種對(duì)幫助形成群體免疫至關(guān)重要。(李彥南)(新華社專特稿)
責(zé)任編輯:唐秀敏
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