福建省衛(wèi)健委：強化臨床研究服務、鼓勵福建省醫(yī)療機構(gòu)使用福建省藥械產(chǎn)品

東南網(wǎng)4月21日訊（本網(wǎng)記者 林先昌）21日下午，福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新聞發(fā)布會召開。

生物醫(yī)藥企業(yè)的各類產(chǎn)品通常要在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展臨床研究和使用，省衛(wèi)健委作為衛(wèi)生健康行政主管部門，將如何優(yōu)化相關(guān)服務，助推福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展？

福建省衛(wèi)健委黨組成員、副主任、一級巡視員王喜瑛介紹，省衛(wèi)健委十分重視在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中發(fā)揮作用。目前，福建省已有39家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)取得醫(yī)療器械臨床試驗備案資格，23家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)取得藥物臨床試驗備案資格。近期，省衛(wèi)健委幫助福建省一批企業(yè)協(xié)調(diào)新冠病毒抗原檢測試劑臨床試驗相關(guān)工作，推動省內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品在福建省醫(yī)療機構(gòu)盡快進行臨床試驗。省衛(wèi)健委將根據(jù)《福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施方案》，立足自身職能，從強化臨床研究服務和鼓勵福建省醫(yī)療機構(gòu)使用福建省藥械產(chǎn)品兩方面助推福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

在強化臨床研究服務方面，省衛(wèi)健委探索將臨床研究工作與公立醫(yī)院、醫(yī)院院長績效考核相結(jié)合，僅用于臨床試驗的病床不計入醫(yī)療機構(gòu)總病床，不規(guī)定病床、周轉(zhuǎn)率、使用率等考核指標。鼓勵醫(yī)務人員參與臨床研究。支持有條件的機構(gòu)建設研究型醫(yī)院，與企業(yè)聯(lián)合建立技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺，支持研究型醫(yī)院開展臨床試驗用藥拓展研究，支持有條件的醫(yī)療機構(gòu)掛牌內(nèi)設臨床研究中心。省衛(wèi)健委將建立省級臨床研究倫理協(xié)作審查聯(lián)盟制度，推動多中心臨床研究倫理協(xié)作審查工作，在遵循國家相關(guān)法規(guī)、指南的原則下，探索建立對多中心臨床研究實行倫理審查結(jié)果互認機制。省衛(wèi)健委將統(tǒng)一福建省臨床生物樣本庫信息采集標準，優(yōu)化樣本共享機制，建立產(chǎn)醫(yī)融合示范基地和醫(yī)企對接工作機制，健全醫(yī)院醫(yī)企協(xié)同研究創(chuàng)新平臺和臨床試驗數(shù)字化管理平臺。

省衛(wèi)健委將督促引導二、三級公立醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，將福建省企業(yè)的新藥及通過（含視同通過）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品優(yōu)先納入院內(nèi)采購目錄。通過完善“衛(wèi)健—醫(yī)保—企業(yè)”面對面機制，增強臨床醫(yī)生與人民群眾對福建省具有自主知識產(chǎn)權(quán)醫(yī)藥產(chǎn)品的認同度，并鼓勵臨床醫(yī)療機構(gòu)使用福建省創(chuàng)新藥械、中藥獨家品種、通過（含視同通過）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品，不納入醫(yī)療機構(gòu)限制性考核指標。