國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《內(nèi)科學(xué)年鑒》電子版于美國(guó)東部時(shí)間9月12日下午發(fā)表了我國(guó)學(xué)者臨床研究結(jié)果——《針刺治療慢性難治性功能性便秘隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)》。這一研究顯示,單純的電針治療可明顯提高慢性便秘患者完全自主排便次數(shù),針刺總治療效應(yīng)可持續(xù)20周,療法安全。
《內(nèi)科學(xué)年鑒》被稱為國(guó)際內(nèi)科學(xué)領(lǐng)域“第一刊”,由美國(guó)內(nèi)科醫(yī)師學(xué)會(huì)出版。此次是我國(guó)針灸臨床研究首次登上該刊。不僅為針灸高級(jí)別證據(jù)探索奠定了基礎(chǔ),也標(biāo)志著國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊對(duì)中醫(yī)藥研究的認(rèn)可。
慢性便秘全球發(fā)病率為16%左右,嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。目前,治療主要采取口服瀉劑或促動(dòng)力藥,雖然能取得即時(shí)療效,但長(zhǎng)期使用容易產(chǎn)生藥物依賴等副作用,目前尚無特效治療方案。
過往經(jīng)驗(yàn)表明針灸治療可能有效,但證據(jù)強(qiáng)度不高,有待于進(jìn)一步證實(shí)。為此,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院首席研究員、中國(guó)針灸學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)劉保延和中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院主任醫(yī)師劉志順牽頭開展,由國(guó)內(nèi)15家醫(yī)院共同完成了1075例樣本的多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。
該團(tuán)隊(duì)以高質(zhì)量臨床試驗(yàn)的國(guó)際視野進(jìn)行研究。據(jù)劉保延介紹,研究方案從設(shè)計(jì)到實(shí)施,每一步都采用規(guī)范的國(guó)際臨床流行病學(xué)研究方法,嚴(yán)格遵循隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)基本原則,以科學(xué)、規(guī)范的方法向世界展示了針刺治療慢性功能性便秘的臨床療效。
此研究中,他們建立了以國(guó)際專家為主的數(shù)據(jù)安全監(jiān)察委員會(huì),制定了行業(yè)組織標(biāo)準(zhǔn)——《針灸臨床研究管理規(guī)范》,建立了針灸臨床試驗(yàn)注冊(cè)登記中心,得到了世界衛(wèi)生組織國(guó)際臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)項(xiàng)目管理部門認(rèn)可。
責(zé)任編輯:黃小群
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